Na terenie całego kraju wstrzymano sprzedaż leku przeciwbólowego

Pierwszego marca Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wstrzymaniu sprzedaży leku Katadolon.

Z informacji przekazanych przez GIF wynika, że wstrzymano sprzedaż leków z wszystkich dostępnych na rynku serii -15 lutego br. do Inspektoratu wpłynęło pismo spółki Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. dotyczące planowanych działań w związku z komunikatem EMA w odniesieniu do produktów leczniczych zawierających substancję czynną Flupirtyna (Flupirtini maleas). Na podstawie przeglądu dostępnych danych dot. skuteczności i bezpieczeństwa stosowania, Komitet ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii EMA stwierdził, że pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanych dla produktów zawierających substancję Flupirtyna powinny zostać wycofane z UE - czytamy w komunikacie GIF.

GIF skierował sprawę do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, a ten 1 marca opublikował wniosek o wstrzymanie obrotu Katadolonu do czasu podjęcia ostatecznej decyzji. Katadolon jest stosowany w bólach układu mięśniowo-szkieletowego.