Bezpieczeństwo produktu jako element strategii jakości
Bezpieczeństwo produktu zbyt często traktowane jest jako osobny obszar. Organizacje, które integrują je ze swoją strategią jakości, rzadziej mierzą się z reklamacjami, wycofaniami produktów i kosztownymi działaniami naprawczymi. Różnica tkwi w podejściu systemowym.
Szkolenie z bezpieczeństwa produktu - dlaczego wiedza pracowników ma znaczenie?
Większość problemów z bezpieczeństwem produktu nie wynika z błędów projektowych, lecz z błędów ludzkich na etapie produkcji, kontroli lub magazynowania. Pracownik, który nie rozumie, dlaczego dana procedura istnieje i jakie są konsekwencje jej nieprzestrzegania, prędzej czy później ją pominie - szczególnie pod presją czasu lub w niestandardowej sytuacji.
Szkolenie (bezpieczeństwo produktu) powinno obejmować nie tylko wymagania formalne, ale przede wszystkim praktyczne scenariusze: jak rozpoznać produkt niezgodny, co zrobić, gdy parametr procesu wychodzi poza dopuszczalny zakres, jak dokumentować odchylenia. Pracownik przeszkolony w tym zakresie reaguje szybciej i trafniej niż ten, który wiedzę o bezpieczeństwie produktu czerpie wyłącznie z ogólnych instrukcji stanowiskowych. Regularne szkolenia budują też kulturę odpowiedzialności - pracownicy wiedzą, że jakość i bezpieczeństwo to wspólna odpowiedzialność całego zespołu.
System zarządzania jakością a bezpieczeństwo produktu
Norma ISO 9001 nie zawiera pojęcia "bezpieczeństwo produktu" wprost, ale system zarządzania jakością zbudowany zgodnie z jej wymaganiami tworzy warunki, w których bezpieczeństwo produktu jest naturalną pochodną dobrze nadzorowanych procesów.
Kluczowe elementy tego powiązania to nadzór nad dostawcami - organizacja jest odpowiedzialna za jakość surowców i komponentów, które trafiają do jej produktów - oraz identyfikowalność, czyli możliwość prześledzenia historii produktu od surowca po odbiorcę końcowego. System zarządzania jakością wymaga również skutecznego postępowania z wyrobami niezgodnymi: ich izolacji, oceny i udokumentowanej decyzji o dalszym losie. To właśnie te mechanizmy decydują o tym, czy organizacja jest w stanie szybko zareagować na potencjalne zagrożenie, zanim dotrze ono do klienta.
ISO 9001 - wymagania dotyczące nadzoru nad produktem i procesem
ISO 9001 - wymagania w obszarze realizacji wyrobu i usługi obejmują kilka elementów bezpośrednio wpływających na bezpieczeństwo produktu. Organizacja musi planować i nadzorować procesy produkcyjne, określając parametry, które muszą być spełnione, aby produkt końcowy był zgodny z wymaganiami.
Szczególne znaczenie mają procesy, których wyników nie można w pełni zweryfikować przez późniejszy pomiar lub monitoring - norma wymaga ich walidacji, czyli udowodnienia, że proces konsekwentnie daje zamierzone rezultaty. Wymagania dotyczą również identyfikacji i identyfikowalności na każdym etapie produkcji, co jest warunkiem skutecznego wycofania produktu z rynku w przypadku wykrycia niezgodności po jego dostarczeniu.
