Z obrotu wycofano znany lek. W Poznaniu sprzedano blisko 200 sztuk
Stwierdzono odchylenie w procesie wytwarzania.
- Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło powiadomienie Rapid Alert z organu niemieckiego dotyczące wycofania z obrotu wskazanych serii produktów leczniczych Lactulose-MIP, przeznaczonych na rynek polski, tj. Lactulose-MIP (Lactulosum) 9,75 g/15 ml, syrop, butelka 200 ml, o numerach serii: 2919701, 2919801, 2919901, Lactulose-MIP (Lactulosum) 9,75 g/15 ml, syrop, butelka 500 ml, o numerach serii: 2920101, 2920201, 2920301, 2920401, 2920501, 2920601, 2920701, Warszawa, 01 sierpnia 2023 r. Strona 2 z 3 2929601 oraz Lactulose-MIP (Lactulosum) 9,75 g/15 ml, syrop, butelka 1000 ml, o numerach serii: 2919901, 2920001, w związku z odchyleniem stwierdzonym w procesie wytwarzania - podaje GIF.
- W związku z odchyleniami stwierdzonymi przez organ niemiecki, nie można wykluczyć pogorszenia się jakości przedmiotowych produktów leczniczych w terminie ważności, a tym samym zagrożenia dla zdrowia pacjenta. Po analizie materiału dowodowego, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o zakazie wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju wskazanych w sentencji przedmiotowej decyzji serii produktów leczniczych, które nie zostały wprowadzone do obrotu na terenie RP i znajdują się pod kontrolą wytwórcy - dodaje.
Serwis KtoMaLek.pl podaje, że w Poznaniu sprzedano ponad 190 opakowań wycofanego leku. Poznaniacy powinni więc sprawdzić, czy nie mają w swoich apteczkach tego produktu. Wycofany lek to produkt o łagodnym działaniu przeczyszczającym stosowany w leczeniu zaparć.
