Wycofano ze sprzedaży popularny lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy. Sprawdź czy masz go w domu
Chodzi o Apap Forte dla dzieci.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wstrzymaniu w obrocie 16 serii syropu dla dzieci o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym APAP dla dzieci Forte.
Głównym składnikiem Apapu Forte jest paracetamol, stosuje się go w leczeniu bólu o umiarkowanym i małym nasileniu. Lek jest jednym z najpopularniejszych medykamentów podawanych dzieciom.
Jak informuje ktomalek.pl - Powodem wstrzymania były nieprawidłowości w zakresie wyglądu leku, zgłaszane przez kilka Wojewódzkich Inspektoratów Farmaceutycznych. Wojewódzkie Inspektoraty Farmaceutyczne w Bydgoszczy, Gorzowie Wielkopolskim, Krakowie i Gdańsku poinformowały Główny Inspektorat Farmaceutyczny o licznych zgłoszeniach z aptek ogólnodostępnych o niewłaściwym wyglądzie leku w porównaniu z charakterystyką produktu leczniczego. Zgodnie z tymi zgłoszeniami zawiesina w butelce zawierała pęcherzyki gazu i była spieniona, na skutek czego zwiększała swoją objętość i wypełniała całe opakowanie. W innych opisanych przypadkach zawiesina była rozwarstwiona i niejednorodna.
Podmiot odpowiedzialny za lek podjął decyzję o jego wstrzymaniu w obrocie w całym kraju.
W ciągu 30 dniu tylko w Poznaniu sprzedano ponad 70 opakowań - podaje ktomalek.pl
Zgodnie z decyzją nr 2/2023 z dnia 26 maja 2023 r. wstrzymano w obrocie na terenie całego kraju produkt leczniczy APAP dla dzieci FORTE, Paracetamolum, zawiesina doustna, 40 mg/ml, butelka 150 ml/., o numerach serii:
Seria J1546, termin ważności: 12.2024
Seria J1547, termin ważności: 12.2024
Seria J1548, termin ważności: 12.2024
Seria J1549, termin ważności: 12.2024
Seria L0968, termin ważności: 06.2025
Seria L0969, termin ważności: 06.2025
Seria L0970, termin ważności: 06.2025
Seria L0971, termin ważności: 06.2025
Seria L1151, termin ważności: 07.2025
Seria L1152, termin ważności: 07.2025
Seria L1153, termin ważności: 07.2025
Seria L1154, termin ważności: 07.2025
Seria L1813, termin ważności: 11.2025
Seria L1814, termin ważności: 11.2025
Seria L1833, termin ważności: 11.2025
Seria L1834, termin ważności: 11.2025
Podmiotem odpowiedzialnym jest US Pharmacia Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu. Niniejszej decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
